GARDASİL (HPV AŞISI)
 Bu bölümde Türkiye'de ve dünyada ruhsatlandırılmış ilk HPV aşısı olan Gardasil'in prospektus bilgileri ve kliniğimizdeki uygulamaları ile ilgili bilgiler bulunmaktadır.
KULLANMA TALİMATI
GARDASİL 0.5 ml IM
Enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör şeklindedir.
[Quadrivalent Human Papillomavirüs (Tip 6, 11, 16, 18) Rekombinant Aşı]
Aşı, kas içine (kol veya bacaktan) uygulanır.
• Etkin maddeler: Human Papillomavirüs TİP 6, 11, 16 ve 18’in yüksek düzeyde saflaştırılmış aktif olmayan proteinleridir.
• Yardımcı Maddeler: Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanı, suydum klorür, L-Histidin, polisorbat 80, sodyum borat, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu uygulama talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu aşı kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu aşıyı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Talimatlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozlama takvimi dışında herhangi bir doz almayınız.
1. GARDASİL Nedir ve ne için kullanılır?
2. GARDASİL kullanmadan önce
3. GARDASİL nasıl kullanılır?
4. Yan etkiler
5. GARDASİL'in saklanması
1. GARDASİL Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
Gardasil 9-26 yaşları arasındaki kız ve kadınlarda Human Papillomavirüs (HPV) Tip 6, 11, 16 ve 18 adlı virüslerden kaynaklanın aşağıdaki hastalıklara karşı korunmaya yardım eden bir aşıdır (enjeksiyon):
• Servikal kanser ( rahmin alt ucundan kanser)
• “Pap smear” adlı test ile belirlenen anormal ve kanser öncesi rahim ağzındaki normal olmayan olumlar (servikal hücrelerini kansere dönüştürme riski taşıyan değişiklikler)
• Cinsel organ siğilleri
• İnsan papillomavirüsü (HPV) enfeksiyonu
Gardasil bu hastalıkların görülmesini önler ancak varolan hastalığınızı tedavi etmez.
Gardasil kullanıma hazır enjektörde bulunmaktadır.
2. GARDASİL” i kullanmadan önce
Gardasil'i aşağıdaki durumlarda kullanamayız:
• Aşının içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerji durumunda (yardımcı maddeler listesine bakınız.)
• Aşının bir dozunu aldıktan sonra gelişen alerjik durumlarda
Gardasil'i aşağıdaki durumlarda dikkatle kullanınız:
• Aşıya karşı alerji benzeri tablo
• Kanama bozukluğu ve koldan enjeksiyon yapılamaması
• 37.8 ° C” den yüksek ateşe yol açan herhangi bir hastalık
• Hamilelik durumu veya hamileliğin planlanması
• Reçetesiz ilaçlarda dahil olmak üzere herhangi bir ilacın alımı veya alınmasının planlanması
• Bağışıklık sisteminin zayıflaması; örneğin genetik bir bozukluk veya insan immün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu nedeniyle.
Size veya çocuğunuza aşı uygulanıp uygulanmayacağına doktoruz karar verecektir.
Hamilelik
Aşıyı kullanmadın önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile kadına uygulandığında aşının doğmamış bebek için zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
• Hamile iseniz, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğunda karar verirse GARDASİL ile aşılanabilirsiniz.
• Dozlama döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
3 dozlu takvimi tamamlamadan gebe kalan kadınlar aşılama takvimini doğumdan sonra tamamlamalıdırlar.
Emzirme
Aşıyı kullanmadın önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Gardasil emziren veya emzirmeyi planlayan kadınlara uygulanabilir.
Araç ve makine kullanımı
Gardasil' in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair hiçbir bilgi yoktur.
GARDASİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NaCI (Sodyum-klorür) – GARDASİL 0.5 mL’lik dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenemez.
Başka aşılar ve ilaçlar ile GARDASIL'in birlikte kullanımı
GARDASİL, (REKOMBİNANT) hepatit B aşısı ile aynı anda verilebilir, ancak aşı diğer aşılar veya solüsyonlar ile aynı enjektör içerisinde karıştırılmamalıdır.
Eğer siz veya aşıyı kullanacak olan çocuğunuz herhangin bir ilacı şu anda alıyor veya son zamanlarda aldıysanız (reçetesiz satılanlar dahil) lütfen doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.
3. GARDASİL' i nasıl kullanmalıyız?
• Gardasil intramüsküler (kas içine) enjeksiyon ile uygulanır.
• 9-26 yaş arası kız ve kadınlara Gardasil uygulanabilir.
Söz veya çocuğunuz 3 doz aşı alacaksınız. İdeal olarak dozlar şu takvim ile verilir:
• İlk doz: Doktorunuzun belirlediği bir tarihte
• İkinci doz: ilk dozdan 2 ay sonra
• Üçüncü doz: ilk dozdan 6 ay sonra
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu dozlama takvimini takip ediniz. Bu, sizin veya çocuğunuzun GARDASİL'den tam yarar görmenizi sağlar.
Çocuklarda kullanım
Gardasil 9 yaş altındaki çocuklara kullanılamaz.
Eğer GARDASİL dozunu almayı unutursanız:
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozların yeni uygulama zamanı için randevularınız hakkında doktorunuz talimatlarına uymanız önemlidir.
4. Yan etkiler
Her aşı gibi Gardasil’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Gardasil' in genel olarak vücut tarafından iyi kabul edildiği gösterilmiştir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz;
• Solunum güçlüğü (bronkospazm)
• Ciltte döküntü (ürtiker)
Gardasil için solunum güçlüğü çok seyrek, ciltte döküntü ise seyrek görülen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
• Aşı uygulanan bölgede görülen ağrı, şişlik, kızarıklık, kanama, kaşıntı gibi oluşan genel durumlar.
• Ateş
Ağrı, şişlik, kızarıklık ve ateş çok yaygın; kanama ve kaşıntı ise yaygın görülen Gardasil’in hafif yan etkileridir.
Eğen bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Doktorunuz ve eczacınız Gardasil'in yan etkilerinin daha kapsamlı listesine sahiptir.
5. GARDASİL' in saklanması
Gardasil'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği bir yerlerde ve ambalajında saklayınız.
2˚C - 8˚C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz.
Gardasil'i ambalajındaki son kullanma tarihinden (Son. Kul. Ta) sonra kullanmayınız. Bu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti. Balabandere Cad. No:2-4 İstinye/ İSTANBUL
Üretici: Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, Haarlem-Hollanda
Bu kullanma talimatı en son 23 Şubat 2007'de onaylanmıştır.
NOT: Rahim ağzı kanserleri, kanser öncesi lezyonları ve genital siğilleri önleyici HPV aşısı Gardasil'i kliniğimizde de yaptırabilirsiniz.
Bunun için sekreteliğimizin 0 312 426 85 25 numaralı telefonundan arayarak bilgi ve randevu alabilirsiniz.
3 doz halinde yapılan Gardasil'in tek dozu 250 YTL olup, üç dozunun toplam maliyeti 750 YTL dir. (Ayrıca, merkezimizde enjeksiyon uygulama ücreti alınmamaktadır)
Kliniğimizde rahim ucu kanserleri ve kanser öncesi lezyonları önleyen diğer HPV aşısı Cervarix'i de yaptırma imkanına sahipsiniz.
İlgili Linkler:
Cervarix (Diğer HPV Aşısı) >>>
HPV Aşısı ve HPV Enfeksiyonları >>>
Pap smear testi >>>
Anormal smear sonuçlarında yönetim >>>
Kolposkopik değerlendirme >>>
Genital Siğiller (Kondiloma) >>>
Serviks kanserleri >>>
|
